康方生物：与中国生物制药共同开发的派安普利获得国家药监局上市批准
康方生物发布公告，康方开董事会宣布，生物生物上市 公司与共同开发的中国制药抗PD -1单克隆抗体药物安尼可®（ 派安普利 ）联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 （ sq-NSCLC ）正式获得中华人民共和国（「中国」）国家药品监督管理局（「NMPA」）的 上巿批准。 此次新适 应症的共同获批是基于一项随机 、双盲 、派得国 多中心 III 期临床试验 (AK105 -302,安普 NCT 03866993)，共入组350例局晚期或转移性sq-NSCLC且既往未接受过全身系统 性治疗的利获受试者。研究结果显示，家药监局派安 普利单抗联合化疗组在所有疗效终点均显示出一致的批准疗效获益，显著降低疾病进展和死亡风险。康方开
生物生物上市本文地址：http://s51wk.in-forms.com/html/052a87999068.html
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。